GB 8368-2018一次性輸液器 重力輸液式 拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)儀

在醫(yī)療器械領(lǐng)域，輸液器的連接牢固度直接關(guān)乎患者用藥安全。濟(jì)南三泉智能研發(fā)生產(chǎn)的一次性使用輸液器重力輸液式連接牢固度測(cè)試儀，嚴(yán)格遵循GB 8368-2018《一次性使用輸液器 重力輸液式》 標(biāo)準(zhǔn)，為輸液器質(zhì)量檢測(cè)提供精準(zhǔn)可靠的解決方案。

一、檢測(cè)目的

該儀器旨在檢測(cè)一次性使用重力輸液式輸液器各連接部位的牢固程度，判斷其是否能承受臨床使用中的合理外力，避免因連接松動(dòng)、脫落導(dǎo)致藥液泄漏、污染等風(fēng)險(xiǎn)，保障患者輸液安全，同時(shí)幫助生產(chǎn)企業(yè)把控產(chǎn)品質(zhì)量，滿足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。

二、應(yīng)用范圍

該儀器應(yīng)用廣泛，可測(cè)試各血管內(nèi)導(dǎo)管、非血管內(nèi)導(dǎo)管、導(dǎo)尿管、輸液器（針）、注射針、給藥器（針）、連接件、管路、麻醉包、針座、針套等醫(yī)療器械產(chǎn)品的斷裂力和連接牢固強(qiáng)度，是一次性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)重要的檢測(cè)儀器。

三、測(cè)試原理

儀器基于拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)原理，對(duì)供試輸液器施加規(guī)定的靜態(tài)軸向拉力，通過高精度傳感器實(shí)時(shí)采集力值數(shù)據(jù)，監(jiān)測(cè)在設(shè)定拉力和時(shí)間條件下輸液器連接部位的狀態(tài)，判斷其是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，精準(zhǔn)評(píng)估連接牢固度性能。

四、標(biāo)準(zhǔn)要求的測(cè)試方法（依據(jù) GB 8368-2018 附錄 A）

進(jìn)行拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)時(shí)，將供試輸液器按標(biāo)準(zhǔn)要求安裝固定在儀器夾具上，啟動(dòng)儀器后，使輸液器經(jīng)受15N 的靜態(tài)軸向拉力，并持續(xù)15s。試驗(yàn)結(jié)束后，觀察輸液器連接部位是否出現(xiàn)松動(dòng)、脫落、斷裂等情況，若未出現(xiàn)上述問題，則判定該輸液器連接牢固度符合標(biāo)準(zhǔn)。

五、產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)

六、產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

● 大液晶顯示測(cè)試過程曲線、PVC操作面板

● 可進(jìn)行斷裂力、定力值牢固度、定形變牢固度等多個(gè)測(cè)試項(xiàng)目

● 用戶分級(jí)權(quán)限管理功能（4級(jí)），保證數(shù)據(jù)的完整性和規(guī)范性

● 自定義權(quán)限控制，靈活制定各級(jí)別權(quán)限，嚴(yán)格限定各類操作的執(zhí)行人

● 完善的密碼保護(hù)方案，限值非法操作，保證數(shù)據(jù)可追溯

● 采用完善的記錄加密保存形式，保證每份試驗(yàn)信息數(shù)據(jù)完整，安全可靠

● 進(jìn)口頂級(jí)品牌傳感器系統(tǒng)，有效的保證了試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性

● 配置進(jìn)口精密滾珠絲杠，無極調(diào)速，速度隨意調(diào)節(jié),保證試驗(yàn)速度及位移準(zhǔn)確性

● 配備微型打印機(jī),可打印設(shè)備序號(hào)、樣品批號(hào)、實(shí)驗(yàn)人員、測(cè)試結(jié)果、檢測(cè)時(shí)間等完整試驗(yàn)信息

● 專業(yè)人性化夾具，可以任意更換適用于不同大小試樣

● 采用高速處理芯片，運(yùn)行速度大大提高

七、公司主營(yíng)產(chǎn)品

濟(jì)南三泉智能專注于醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備研發(fā)與生產(chǎn)，除一次性使用輸液器連接牢固度測(cè)試儀外，還主營(yíng)各類醫(yī)療器械力學(xué)性能檢測(cè)儀器、密封性檢測(cè)儀器、透光性檢測(cè)儀器等，為醫(yī)療器械行業(yè)提供高品質(zhì)的質(zhì)量檢測(cè)解決方案，助力企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量，推動(dòng)行業(yè)健康發(fā)展。

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