YY/T 0489-2023 引流管固定強(qiáng)度測(cè)試儀應(yīng)用解析

在現(xiàn)代醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量控制中，一次性使用無(wú)菌引流導(dǎo)管及其輔助器械的安全性與可靠性至關(guān)重要。根據(jù) YY/T 0489-2023 標(biāo)準(zhǔn)，引流管固定強(qiáng)度是評(píng)價(jià)導(dǎo)管使用安全性的重要指標(biāo)之一。為滿(mǎn)足這一檢測(cè)需求，濟(jì)南三泉智能推出了 DGY-03 引流管固定強(qiáng)度測(cè)試儀，為醫(yī)療器械公司和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供高精度、可靠的測(cè)試方案。

引流管固定強(qiáng)度測(cè)試儀

一、引流管固定強(qiáng)度測(cè)試的重要性

引流管在人體內(nèi)的固定性能直接關(guān)系到導(dǎo)管的穩(wěn)定性和病患的安全。固定裝置若不可靠，可能導(dǎo)致導(dǎo)管滑脫、泄漏或其他醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。因此，測(cè)試引流管的峰值拉力、裝配可靠性以及失效位置，對(duì)于產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)質(zhì)量控制至關(guān)重要。

YY/T 0489-2023 附錄 H 對(duì)固定強(qiáng)度試驗(yàn)提供了詳細(xì)的操作規(guī)范，明確了試驗(yàn)原理、夾具尺寸、水浴條件及試驗(yàn)步驟，保證了測(cè)試結(jié)果的可重復(fù)性和科學(xué)性。

二、DGY-03 引流管固定強(qiáng)度測(cè)試儀概述

濟(jì)南三泉智能 DGY-03 集多功能于一體，適用于無(wú)菌導(dǎo)尿管和各類(lèi)引流導(dǎo)管的強(qiáng)度檢測(cè)。其主要檢測(cè)性能包括：

• 峰值拉力測(cè)試

• 固定裝置裝配安全性評(píng)估

• 球囊可靠性與抗拉性檢測(cè)

• 導(dǎo)管回縮性能驗(yàn)證

同時(shí)，DGY-03 廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，能夠滿(mǎn)足多種國(guó)際及國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試需求。

引流管固定強(qiáng)度測(cè)試儀

三、技術(shù)特點(diǎn)與優(yōu)勢(shì)

1. 集成化設(shè)計(jì)

DGY-03 將多項(xiàng)測(cè)試功能集成于單機(jī)，操作便捷，無(wú)需頻繁更換設(shè)備，極大提升實(shí)驗(yàn)效率。

2. 精密控制與顯示

• 微電腦控制，配合大液晶屏顯示測(cè)試過(guò)程

• 實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)可視，確保操作直觀

3. 高精度運(yùn)動(dòng)與測(cè)力

• 品牌電機(jī)驅(qū)動(dòng)，搭配精密滾珠絲杠多軸定位技術(shù)，運(yùn)行平穩(wěn)、位移精準(zhǔn)

• 進(jìn)口品牌測(cè)力系統(tǒng)，精度高，峰值拉力數(shù)據(jù)可靠

4. 安全智能配置

• 限位保護(hù)與過(guò)載保護(hù)

• 自動(dòng)回位與掉電記憶功能

• 配備微型打印機(jī)，可記錄設(shè)備序號(hào)、樣品批號(hào)、測(cè)試人員及完整試驗(yàn)數(shù)據(jù)

5. 可擴(kuò)展與升級(jí)

• ISP 在線(xiàn)升級(jí)功能，可提供個(gè)性化測(cè)試方案

• 試驗(yàn)速度 1–500 mm/min 無(wú)級(jí)調(diào)速，適應(yīng)不同類(lèi)型導(dǎo)管檢測(cè)需求

引流管固定強(qiáng)度測(cè)試儀

四、應(yīng)用場(chǎng)景與實(shí)踐價(jià)值

在實(shí)際應(yīng)用中，DGY-03 可完成 YY/T 0489-2023 附錄 H 所規(guī)定的所有固定強(qiáng)度測(cè)試步驟：

1. 將導(dǎo)管在 37±2 ℃、相對(duì)濕度 100% 條件下調(diào)節(jié)狀態(tài)至少 2 小時(shí)；

2. 將導(dǎo)管穿過(guò)平板夾具孔，直至固定裝置激活；

3. 使用拉力試驗(yàn)儀以 100 mm/min 速度施加拉力，記錄峰值拉力及失效位置；

4. 生成完整試驗(yàn)報(bào)告，方便質(zhì)量追溯與驗(yàn)證。

六、總結(jié)

濟(jì)南三泉智能 DGY-03 引流管固定強(qiáng)度測(cè)試儀，憑借高精度測(cè)力、智能化控制、多功能集成以及安全配置，為醫(yī)療器械檢測(cè)提供了科學(xué)、可靠的解決方案。結(jié)合 YY/T 0489-2023 標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)可在產(chǎn)品研發(fā)和質(zhì)量控制環(huán)節(jié)有效提升導(dǎo)管安全性，保障臨床應(yīng)用的可靠性與患者安全。

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