YY 0450.1 - 2020 中導(dǎo)管鞘壓力下的液體泄漏試驗(yàn)是用于評(píng)估導(dǎo)管鞘在承受一定壓力時(shí)是否會(huì)發(fā)生液體泄漏的測(cè)試，將導(dǎo)管鞘連接到測(cè)試裝置上，向其內(nèi)部充入一定壓力的液體，觀察并記錄在規(guī)定時(shí)間內(nèi)導(dǎo)管鞘是否有液體泄漏現(xiàn)象，以此來(lái)判斷導(dǎo)管鞘的密封性和耐壓性能是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

試驗(yàn)設(shè)備

壓力測(cè)試系統(tǒng)：能提供穩(wěn)定且可精確控制的壓力，范圍可覆蓋標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的測(cè)試壓力值，壓力傳感器精度在 ±0.1kPa 以內(nèi)。

液體輸送系統(tǒng)：包括液體儲(chǔ)存容器、輸液泵、輸液管路和流量控制器等，流量控制精度在 ±5% 以內(nèi)。

泄漏檢測(cè)裝置：如采用氣泡檢測(cè)法，應(yīng)能檢測(cè)到直徑小于 0.1mm 的氣泡；采用稱重法，電子天平精度應(yīng)達(dá)到 ±0.01g；采用流量檢測(cè)法，流量傳感器精度應(yīng)在 ±1% FS 以內(nèi)。

試驗(yàn)步驟

準(zhǔn)備工作

將導(dǎo)管鞘從包裝中取出，檢查其外觀是否有損壞、缺陷等異常情況。

將導(dǎo)管鞘的一端與液體輸送系統(tǒng)的輸液管路連接，確保連接緊密，無(wú)泄漏。另一端根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行適當(dāng)處理，如封閉或連接到特定的測(cè)試附件上。

充液過(guò)程

通過(guò)液體輸送系統(tǒng)將適量的測(cè)試液體（通常為生理鹽水或符合標(biāo)準(zhǔn)要求的其他液體）緩慢充入導(dǎo)管鞘內(nèi)，同時(shí)觀察導(dǎo)管鞘是否有異常變形或其他問(wèn)題。在充液過(guò)程中，應(yīng)注意排除導(dǎo)管鞘內(nèi)的空氣，避免空氣對(duì)試驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生影響。

壓力施加

當(dāng)導(dǎo)管鞘充滿液體后，啟動(dòng)壓力測(cè)試系統(tǒng)，逐漸向?qū)Ч芮蕛?nèi)施加壓力，按照 YY 0450.1 - 2020 標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的壓力值和升壓速率進(jìn)行操作。一般來(lái)說(shuō)，試驗(yàn)壓力會(huì)根據(jù)導(dǎo)管鞘的不同規(guī)格和使用要求有所不同，例如可能要求在一定時(shí)間內(nèi)將壓力升高到 200kPa 或其他規(guī)定值，并保持穩(wěn)定。

泄漏檢測(cè)

在壓力保持穩(wěn)定的狀態(tài)下，使用泄漏檢測(cè)裝置對(duì)導(dǎo)管鞘進(jìn)行檢測(cè)。根據(jù)所采用的檢測(cè)方法不同，具體操作也有所差異。

氣泡檢測(cè)法：將導(dǎo)管鞘浸沒(méi)在透明的液體介質(zhì)中（如水中），觀察導(dǎo)管鞘表面是否有氣泡產(chǎn)生。如果有氣泡出現(xiàn)，說(shuō)明存在液體泄漏，記錄氣泡產(chǎn)生的位置和大致數(shù)量。

流量檢測(cè)法：在液體輸送系統(tǒng)的回流管路或其他合適位置安裝流量傳感器，監(jiān)測(cè)是否有異常的液體流量出現(xiàn)，以此判斷導(dǎo)管鞘是否發(fā)生泄漏以及泄漏的程度。

試驗(yàn)時(shí)間

按照標(biāo)準(zhǔn)要求，保持試驗(yàn)壓力的時(shí)間通常為 15min 或其他規(guī)定時(shí)間。在整個(gè)試驗(yàn)過(guò)程中，持續(xù)觀察和記錄泄漏情況，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。

結(jié)果判定

如果在規(guī)定的試驗(yàn)時(shí)間內(nèi)，導(dǎo)管鞘沒(méi)有出現(xiàn)液體泄漏現(xiàn)象，或者泄漏量在標(biāo)準(zhǔn)允許的范圍內(nèi)，則判定該導(dǎo)管鞘通過(guò)壓力下的液體泄漏試驗(yàn)，符合 YY 0450.1 - 2020 標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求。反之，如果發(fā)現(xiàn)有明顯的液體泄漏，或者泄漏量超過(guò)了標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的限值，則判定該導(dǎo)管鞘未通過(guò)試驗(yàn)，需要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行進(jìn)一步的分析和改進(jìn)。

公司主營(yíng)產(chǎn)品

濟(jì)南三泉智能科技有限公司主營(yíng)產(chǎn)品種類豐富多樣，涵蓋輸注器械檢測(cè)儀器,可對(duì)輸液器、注射器等產(chǎn)品的各項(xiàng)性能進(jìn)行精確檢測(cè);

●神經(jīng)心血管介入器械檢測(cè)儀器,為心臟支架、血管介入導(dǎo)管等醫(yī)療器械的質(zhì)量把關(guān);

●非血管內(nèi)導(dǎo)管及配套器械檢測(cè)儀器,確保導(dǎo)尿管、胃管等產(chǎn)品安全可靠;

●呼吸管路檢測(cè)儀器,用于檢測(cè)呼吸面罩、輸氧管等的性能指標(biāo);

●創(chuàng)面敷料及防護(hù)衛(wèi)生用品類檢測(cè)儀器,保障紗布、口罩等產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

●內(nèi)外無(wú)菌包裝等相關(guān)物理性能檢測(cè)儀器,對(duì)醫(yī)療器械包裝的密封性、強(qiáng)度等進(jìn)行嚴(yán)格檢測(cè)。

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