YY 0804-2010 藥液轉(zhuǎn)移器穿刺力測試方法

YY 0804-2010 藥液轉(zhuǎn)移器穿刺力測試方法

藥液轉(zhuǎn)移器根據(jù)制造材料的不同可以分為帶金屬穿刺器的轉(zhuǎn)移器和帶塑料穿刺器的轉(zhuǎn)移器，而藥液轉(zhuǎn)移器的穿刺力因其轉(zhuǎn)移器的材料不同，標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的的穿刺力力值也是不一樣的。帶金屬穿刺器的轉(zhuǎn)移器在根據(jù)相關(guān)試驗進(jìn)行檢驗時，轉(zhuǎn)移器的最大穿刺力應(yīng)為25N;帶塑料穿刺器的轉(zhuǎn)移器在根據(jù)相關(guān)試驗進(jìn)行檢驗時，轉(zhuǎn)移器的最大穿刺力應(yīng)為80N。

具體試驗方法，塑料穿刺器應(yīng)按照ISO 8536-2:2001附錄B進(jìn)行試驗。屬穿刺器應(yīng)按照ISO 8362-2:1988附錄B進(jìn)行試驗。

濟(jì)南三泉智能科技有限公司生產(chǎn)的穿刺力測試儀應(yīng)用于測試各種薄膜、復(fù)合膜、人造皮膚、藥品包裝用膠塞、組合蓋、口服液蓋等材料穿刺力強(qiáng)度試驗。廣泛應(yīng)用于質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、藥檢機(jī)構(gòu)、包裝廠、藥廠、食品廠等單位。

技術(shù)特征

·大液晶顯示測試過程、無需借助計算機(jī)，主機(jī)即可單機(jī)獨立操作，可存儲、查詢測試結(jié)果，省去每次測試必須連接電腦的繁瑣，用戶定期導(dǎo)出測試數(shù)據(jù)即可。

·進(jìn)口傳感器系統(tǒng)，有效的保障了試驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。

·可同時測試穿刺力和拔出力兩個數(shù)值。

·絲杠傳動系統(tǒng)速度隨意調(diào)節(jié),保障試驗速度及位移準(zhǔn)確性。

·配備微型打印機(jī),可打印設(shè)備序號、樣品批號、實驗人員、測試結(jié)果、檢測時間等完整試驗信息。

·專業(yè)人性化夾具，可以任意更換適用于不同大小試樣。

·一機(jī)可滿足不同標(biāo)準(zhǔn)要求的穿刺力試驗要求。

·儀器具有充分的密碼防護(hù)等級（3級權(quán)限）

·滿足GMP要求的數(shù)據(jù)本地存儲、自動處理、統(tǒng)計測試數(shù)據(jù)功能，并以不可修改刪除的格式導(dǎo)出，保障測試結(jié)果的保存。

·選配Sumspring Link-DMS測試系統(tǒng)，可將原始數(shù)據(jù)以不能更改的數(shù)據(jù)庫的形式備份在計算機(jī)上，并可再導(dǎo)出PDF格式。

技術(shù)參數(shù)

測量范圍 0-50N （其他量程可定制）

測量精度 ±1%

測量速度 1-500mm/min無極變速

速度精度 ±2%誤差

機(jī)器尺寸 310mm×400mm×560mm (長寬高)

重 量 26Kg

環(huán)境溫度 15℃-50℃

相對濕度 MAX.80%，無凝露

工作電源 220V 50Hz

參照標(biāo)準(zhǔn)

GB 15811

產(chǎn)品配置

標(biāo)配：主機(jī)、微型打印機(jī)、穿刺力夾具

選配：Sumspring Link-DMS測試系統(tǒng)